YH-OFM-0302 全自動光散射法可見異物分析儀

產品特點：

YH-OFM-0302型全自動可見異物分析儀根據《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法”中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規定，主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉下被制動靜止，工業相機進行連續拍照獲得多張圖片，計算機系統進行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動區分合格品與不合格品，并出具檢測報告。

儀器采用全自動化設計控制，具備自動進樣，自動檢測，自動判別，并能夠進行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結構設計，具備雙工位檢測判定區域分配，一次可檢測20只樣品和2只標準品。軟件具備四級權限管理與工作日志功能，*GMP的計算機化管理需求。

性能特點：

•*《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可見異物（玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發、白點、白塊等）的自動檢測；

•可檢測西藥、中成藥和其他生物制品；

•采用全自動化設計控制，具備自動進樣，自動檢測，自動判別，并且能夠進行樣品分類和出具報告；

•采用XYZ三軸機械坐標定位，保證了樣品在檢測過程的平穩性；

•采用雙光源組合式精密檢測系統，有效保證了樣品中雜質的顯現；

•采用高分辨率遠心鏡頭，采樣圖像清晰，采樣和圖像處理速度高達125f/s。

•樣品放置采用44工位圓盤結構設計，并具備雙工位檢測判定區域分配，一次可檢測20只樣品和2只標準品；

•可將待檢測樣品建立成獨立的數據庫，有效的進行數據存儲和后期調用；

•可采用標準粒子進行儀器校正，保證儀器使用的長久性；

•歷史檢測結果可保存成獨立報告，方便打印；

•檢測過程圖像全程顯示，并可保存檢測視頻，方便用戶后期進行報告追溯；

•全中文操作頁面，操作簡單方便，檢測過程可實時觀察；

•檢測樣品規格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶；

•儀器具備四級權限管理功能，分為超級管理員（無限個）、管理員（無限個）、實驗員（無限個）、來訪者（無限個），分層級管理體系。有效解決各個使用人員的使用權限分類。并具備指紋識別功能，可與權限管理相配合進行人員管理，并且沒有存儲上限，同時可進行權限分配和賬戶狀態設置，同時也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示

•系統工作站軟件具備實驗方法存儲（無數量限制），可隨時進行方法存儲和調用實驗方法進行實驗操作，并導出格式為PDF；

•工作站軟件同時具備實驗數據和工作日志查詢與導出PDF功能，*中國藥典和歐美藥典的數據完整性需求；并可對工作日志進行導出為PDF文檔，方便用戶進行審核；

•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規格樣品的檢測；

全自動光散射法可見異物分析儀

技術參數：

•檢測光源：雙光源組合式精密檢測系統

•檢測工位：44雙模工位

•檢測方式：X、Y、Z三軸機械臂自動定位圓盤工位

•分辨率：1920×1280

•檢測鏡頭：雙遠心高分辨率鏡頭，

•檢測幀率：125f/s

•檢測瓶規格：1ml～20ml安培水針劑；1ml～30ml西林瓶（特種規格需咨詢定制）

•檢測速度：2-6只/分鐘

•檢測分辨率：10um以上標準微粒

•環境溫度:10℃-45℃

•相對濕度：不大于65%

•標準粒子大小：10ml規格40μm和60μm

•電源功率：220V±10% AC 50Hz     80W